Farmacovigilância

De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), a Farmacovigilância é a ciência que busca “identificar, avaliar, compreender e prevenir efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.

Todos os países, incluindo o Brasil, possuem leis e regulamentações que exigem que os fabricantes de medicamentos notifiquem às autoridades sanitárias aplicáveis sobre a ocorrência de eventos adversos concomitantes à utilização de seus medicamentos, por meio do envio de relatos espontâneos e relatórios periódicos de avaliação de risco-benefício. Além disso, inspeções nestes fabricantes ocorrem periodicamente a fim de garantir que tais obrigações sejam cumpridas conforme a legislação vigente e suas atualizações.

Por este motivo, o Departamento de Farmacovigilância na Ipsen desempenha um papel importante ao identificar e avaliar continuamente as informações recebidas pelos pacientes e profissionais de saúde, garantindo que os benefícios relacionados ao uso de seus medicamentos sejam sempre maiores que os riscos associados à sua utilização.

Quando os medicamentos são aprovados para utilização, as informações relacionadas à sua segurança são limitadas aos ensaios clínicos realizados previamente. Nestes ensaios, há um número relativamente pequeno de participantes e não há a inclusão de todos os grupos populacionais – tais como: mulheres grávidas, lactantes, crianças e idosos.

Deste modo, cabe à Farmacovigilância continuar identificando e avaliando continuamente  possíveis problemas relacionados ao uso de medicamentos quando estes já estão sendo comercializados.  Dentre os eventos adversos que podem ser notificados à Ipsen (durante ou após a utilização de seus medicamentos),  incluem-se:

• Reações Adversas aos Medicamentos;
• Uso de medicamentos durante a gravidez e lactação;
• Exames laboratoriais anormais;
• Exposição ocupacional;
• Uso abusivo/Mau uso/Erros de medicação;
• Queixa Técnica de produtos;
• Produtos falsificados;
• Benefício inesperado;
• Falta de eficácia;
• Óbito;
• Interações entre medicamentos e alimentos;
• Indicações que não constam em bula (uso off-label);